Подписаться на тему:
Разработка и производство продуктов для диагностической визуализации. Портфолио Бракко Имаджинг включает контрастные препараты для всех видов исследований в лучевой диагностике: Рентгенологические исследования, компьютерная томография (КТ), магнитно-резонансная томография (МРТ), ультразвуковая диагностика (УЗИ).
clinical

Клинические исследования

В Бракко Имаджинг клинические испытания проводятся в строгом соответствии с международными правилами, что обеспечивает:

  • Исключение ситуации повторения результатов испытаний в разных странах, что способствует сокращению необоснованных расходов
  • Существенное ускорение клинических исследований новых средств визуализации
  • Централизацию хранения регистрационных досье
  • Включение минимального количества местных требований законодательства тех регионов, в которых требуется регистрация препаратов
  • Исключение противоречий различных баз данных, благодаря тому, что базовый набор клинических исследований по безопасности и эффективности, выполнен и оформлен по единому утвержденному образцу и присутствует в каждом пакете регистрационных материалов

Базовые клинические исследования - это исследования, являющиеся решающими для свидетельства эффективности и безопасности продукта. Они проводятся в строгом соответствии с высочайшими международными стандартами (т.е. стандартами, удовлетворяющими наиболее строгим требованиям). Благодаря этому достигается баланс между глобализацией и возможностью соотвествовать различным региональным особенностям.

Наш Телефон:
Наш Адрес:
Представительство BRACCO Group в России 190005, Санкт-Петербург, наб. Обводного канала д.118 А, лит. АЕ
Яндекс.Метрика